La produzione in isotecnia avviene all’interno di isolatori, che sono a tutti gli effetti delle camere di dimensioni variabili a seconda della tipologia di processo in esse svolto, che assicurano il confinamento di una serie di operazioni garantendo un triplice livello di protezione: 01 PROTEZIONE OPERATORE; 02 PROTEZIONE PRODOTTO; 03 PROTEZIONE AMBIENTE ESTERNO.
01 - La protezione dell'operatore dalla contaminazione pericolosa del prodotto è garantita dalla barriera fisica rappresentata dall'isolatore, dal regime di pressione dell'aria negativa verso l'ambiente esterno oltre ai dispositivi di manipolazione e trasferimento idonei per evitare qualsiasi contatto diretto con il prodotto durante diverse fasi del processo.
02 - La protezione del prodotto da contaminazioni provenienti dall’ambiente esterno è garantita da un sistema di filtrazione assoluta (Hepa) posto all’aspirazione. Tale dispositivo assicura che l’aria esterna venga a contatto con la sostanza da trattare solo dopo opportuna filtrazione, garantendo così il controllo degli inquinanti aerotrasportati .
03 - La protezione dell’ambiente esterno è garantita da un ulteriore sistema di filtrazione assoluta (Hepa) posto allo scarico. Tale dispositivo assicura l’adeguato trattamento dell’atmosfera interna prima dell’espulsione a salvaguardia dell’ambiente ed anche dell’operatore.

Gli isolatori Nuova Guseo vengono proposti in molteplici configurazioni: a camera singola o multicamera, in versione attiva o passiva (con o senza sistema di ventilazione integrato e relativo sistema controllo). I sistemi proposti sono interfacciabili con svariate macchine di processo quali reattori, filtri essiccatori, centrifughe, forni statici, ecc., possono inoltre integrare dispositivi per kilolab, operazioni di pesata, dispensing, macinazione e svariate altre attività di processo.
I criteri di progettazione e realizzazione degli isolatori, in ottemperanza alle normative di riferimento prevedono: • un elevato grado di finitura interna al fine di evitare il cumulo di sostanze trattate mentre il controllo dei flussi d'aria minimizza il contatto del prodotto con la superficie interna delle camere di lavorazione; tutto ciò al fine di facilitare le operazioni di pulizia al cambio del prodotto • dispositivi di lavaggio interno con relativo fondo drenante in cui viene convogliato il liquido contaminato • un design ergonomico per un facile accesso a tutte le superfici interne e al le aree di lavoro in relazione al processo in esse eseguito (possibilità di esecuzione di test ergonomico su simulacro - mock up test) • utilizzo di flange portaguanto, di forma e misure variabili e realizzabili in diversi materiali, idonee per un agevole sostituzione deli guanti utilizzati mantenendo l’integrità del sistema. •utilizzo di guanti di diversa taglia e materiale in relazione alle esigenze operative, alle caratteristiche dei solventi di lavaggio utilizzati e al prodotto da manipolare •utilizzo di filtri ad alta efficienza di diverse tipologie (avvitati, push-through, push-push, bag in bag out), sostituibili in condizioni di sicurezza per l'operatore. • predisposizione per l’istallazione/integrazione di sistemi di transfer prodotto, utensili di processo e di fuoruscita del materiale di scarto (continuous liner, Rapid Transfer Port, split valve, ecc.) • strumentazione e segnalazione allarmi appropriati secondo esigenze operative e di sicurezza • possibile integrazione con valvola automatica di regolazione della pressione non elettrica (PV) e sistemi di controllo variamente implementabili, dalle configurazioni base per il controllo del regime di pressione interno e degli eventuali interblocchi, sino alle soluzioni più sofisticate con PLC e software secondo GAMP 5 e CFR 21.
Parte integrante della gamma di produzione Nuova Guseo è rappresentata da isolatori progettati per applicazioni particolari, ad es. sistemi in grado di mantenere condizioni di atmosfera inerte per la lavorazione di prodotti sensibili all’ossigeno, realizzazioni in materiali/rivestimenti idonei alla lavorazione di prodotti acidi.

Gli isolatori progettati per pesata e dispensing possono avere le seguenti configurazioni:
Configurazione con precamera ingresso prodotto e camera principale di lavorazione a ventilazione indipendente e pressioni interne a cascata
Porte di ingresso prodotto e di transfer verso camera principale di tipo a battente, interbloccate. Visiva frontale imbullonata o incernierata alla struttura dell'isolatore
Piano di appoggio dispositivo di pesata Integrazione terminale di pesata sul fronte isolatore o integrato nel pannello operatore del sistema di controllo
Passaparete per i cablaggi dei dispositivi istallati
Implementazione con liner laterale o Rapid Transfer Port per fuoriuscita prodotto e materiale di scarto
Mensole di appoggio per gli utensili, contenitori utilizzati
Pistola di lavaggio e di asciugatura
Testine di lavaggio
Lampada/e di illuminazione

Gli isolatori progettati campionamento da paddle dryer possono avere le seguenti configurazioni:
Configurazione a camera singola
Flangia posteriore di connessione al dryer
Configurazione passiva con filtro assoluto di polmonazione
Configurazione con flange guantate ad angolo
Visiva sul lato superiore dell’isolatore
Liner laterale per fuoriuscita campione prodotto
Cleaning mediante spray ball con fondo sagomato per il drenaggio reflui

Per l’utilizzo in aree classificate (con presenza di miscele pericolose di gas e/o polveri) l’apparecchiatura viene realizzata in conformità alla Direttiva 2014/34 UE.